為進(jìn)一步落實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，提升藥械化企業(yè)質(zhì)量安全水平，促進(jìn)銅陵醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，2025年1月24日下午省藥品監(jiān)管局第七分局及銅陵市藥械化企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人在公司會(huì)議室內(nèi)召開“企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任座談會(huì)暨質(zhì)量安全提升行動(dòng)工作推進(jìn)會(huì)”。參加會(huì)議的有省藥品監(jiān)管局第七分局虞舜來(lái)局長(zhǎng)、倪敏處長(zhǎng)。座談會(huì)由第七分局甘傳會(huì)科長(zhǎng)主持。
會(huì)上，安科恒益藥業(yè)、巨目光學(xué)、潔雅生物、豐原醫(yī)藥四個(gè)重點(diǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行了發(fā)言，介紹了各自企業(yè)主體責(zé)任和經(jīng)驗(yàn)做法，就企業(yè)履行主體責(zé)任作情況匯報(bào)，并對(duì)銅陵工作站提出了工作建議和意見。
倪敏處長(zhǎng)結(jié)合日常監(jiān)管案例就生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任進(jìn)行發(fā)言，呼吁銅陵藥械化企業(yè)要不斷的提升質(zhì)量安全責(zé)任意識(shí)，保障企業(yè)合規(guī)、合法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，共同努力構(gòu)建安全，健康可持續(xù)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)境，為銅陵的醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出貢獻(xiàn)。虞舜來(lái)局長(zhǎng)就2024年監(jiān)管工作進(jìn)行了總結(jié)及新年工作提出了要求，他首先談到企業(yè)負(fù)責(zé)人要帶頭做到學(xué)法知法，恪守道德底線，不逾法律紅線，嚴(yán)格落實(shí)生產(chǎn)環(huán)節(jié)“源頭”責(zé)任、建立健全完備的質(zhì)量管理體系，確保生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)持續(xù)合規(guī)。二要持續(xù)增強(qiáng)主體責(zé)任意識(shí)。嚴(yán)格履行法定義務(wù)，強(qiáng)化藥品信息化追溯管理，持續(xù)加強(qiáng)對(duì)新法新規(guī)的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，確保各項(xiàng)法律法規(guī)和質(zhì)量管理制度得到有效執(zhí)行。三要切加強(qiáng)質(zhì)量安全提升意識(shí)。加強(qiáng)精細(xì)化管理，強(qiáng)化誠(chéng)信意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)管控意，有效落實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全重點(diǎn)管理人員職責(zé)，推動(dòng)藥品質(zhì)量安全管理不斷升級(jí)，管理人員、普通員工都要具備質(zhì)量安全意識(shí)。四要不斷強(qiáng)化誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)意識(shí)。把履行社會(huì)責(zé)任作為首要任務(wù)，牢牢把握“四個(gè)最嚴(yán)”要求，始終堅(jiān)持把源頭、控質(zhì)量、防風(fēng)險(xiǎn)、保安全，用心做產(chǎn)品、做好產(chǎn)品，不斷滿足人民群眾對(duì)藥械化產(chǎn)品安全需求。
甘傳會(huì)科長(zhǎng)通報(bào)2024年質(zhì)量安全監(jiān)管工作狀況及2025年重點(diǎn)安排的監(jiān)管工作。會(huì)上省藥品監(jiān)管局第七分局與參會(huì)企業(yè)簽訂了《企業(yè)質(zhì)量安全承諾書》。
座談會(huì)采取“會(huì)議+考核”的方式，會(huì)后15家企業(yè)主要負(fù)責(zé)人及質(zhì)量負(fù)責(zé)人圍繞藥械化法律法規(guī)應(yīng)知應(yīng)會(huì)知識(shí)進(jìn)行了書面測(cè)試考核。